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諾和諾德“德谷門冬雙胰島素注射液”在中國獲批上市

來源:天津經濟技術開發區管委會政務服務平臺  發布時間:2019-06-27  

  日前,國家藥品監督管理局(NMPA)批準了諾和諾德公司研發生產的「德谷門冬雙胰島素注射液」在中國的上市申請,用于治療成人2型糖尿病。

  德谷門冬雙胰島素是基礎胰島素(德谷)和餐時胰島素(門冬)組成的可溶性制劑。該產品經皮下注射后,兩種成分中的德谷胰島素形成可溶的多六聚體長鏈,作為胰島素儲庫緩慢而持續釋放德谷胰島素單體,進入血液循環,從而達到超長效作用;而門冬胰島素起效快,作用峰值高,持續時間短,發揮餐時胰島素作用。因其較現有治療手段具有明顯治療優勢,于去年9月被納入國家優先審評審批目錄,加快了在中國上市批準的速度。

  諾和諾德公司是全球糖尿病領域的領先者,總部位于丹麥哥本哈根。諾和諾德(中國)制藥有限公司(以下簡稱“天津工廠”)于1994年在天津開發區注冊成立,是諾和諾德全球唯一的胰島素制劑與罐裝生產基地,在公司亞太地區規劃中具有重要的戰略地位。

  截至2018年12月底,公司在津累計投資總額約45億元人民幣。2018年,天津工廠銷售額113億元人民幣,納稅總額約11.3億元人民幣,我區地留約1.9億元人民幣。工廠預計2019年全年產值預計將較2018年上漲30%。

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